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타이로젠 급여 고시 관련 안내 날짜 : 2018-07-04
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조회 : 404 
작성자 관리자
내 용


안녕하세요대한갑상선내분비외과학회입니다.

 

젠자임타이로젠주의 급여기준 변경이 고시되어 안내드리오니참고하여 주시기 바랍니다.

해당 고시는 2018 7 1일부터 시행되며변경된 사항은 아래와 같습니다.

 

보건복지부 고시 2018 - 120

구분

현행

개정안 (2018 7 1일 시행)

[243]

 

Thyrotropin

주사제

(품명젠자임타이로젠주)

 

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

 

아 래 -

갑상선암으로 수술을 받고 131I 치료를 받은 환자의 추적 검사 시

1) 투여대상

수술 후 추적검사에서 4주간 T4 중단 후 전신 스캔검사를 시도하는 중에 T4 중단으로 인해 객관적으로 갑상선 기능 저하에 따른 심한 부작용이 입증된 환자

) 65세 이상의 노인심폐기능 저하환자뇌하수체 기능 저하환자과거 갑상선암의 증식이 빠르다는 객관적인 증거가 있는 환자

2) 인정횟수: 1

 

갑상선암 절제환자의 잔재 갑상선 조직 제거 시

1) 투여대상전이성 갑상선암의 증거가 없는 분화 갑상선암으로 갑상선 전절제술(total 또는 near total)을 시행한 환자에서 잔재 갑상선 조직이 있는 경우

2) 인정횟수: 1

 

 

 

추 가 >

 

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

 

아 래 -

원격 전이가 없는 분화 갑상선암으로 갑상선 전절제술(total 또는 near total)을 시행한 환자에서 잔재 갑상선 조직 제거 시

○ 인정횟수 : 1

 

 

 

 

 

 

갑상선암으로 수술을 받고 131치료를 받은 환자의 추적 검사 시

○ 인정횟수 : 1

 

 

 

 

뇌하수체 기능 저하 환자에서는 상기 가., 의 경우에 인정횟수 초과 시 사례별로 인정함.

 

<변경 사유>

① 잔재 갑상선 조직 제거가 추적 검사보다 시기적으로 먼저 시행되므로 잔재 갑상선 조직 제거 시의 문구를 추적 검사 시 문구보다 먼저 나오게 순서를 바꿈.

② 잔재 갑상선 조직 제거 시에 기존의 문구에서 중복되는 단어들을 제거하여 명확히 함또한“전이성 갑상선암의 증거가 없는” 문구를 임상 현실에서 방사성 요오드 요법을 시행하기 전에 전이 여부를 알기 어렵다는 의견을 받아들여전이성 갑상선암의 증거가 없다는 것을 입증하지 않아도 되게끔 문구를 “원격 전이가 없는”으로 수정함.

③ 잔재 갑상선 조직 제거 시에 갑상선 전절제술(total 또는 near total)을 시행하게 되면 ‘갑상선을 세포 단위까지 완벽하게 제거하는 것은 불가능하고따라서 당연히 잔재 갑상선 조직이 있을 수 밖에 없다’는 전문가의 의견을 받아들여잔재 갑상선 조직이 있다는 것을 입증할 필요가 없게끔 기존의 “잔재 갑상선 조직이 있는 경우” 문구를 삭제함.

④ 추적 검사 시에 타이로젠 주의 사용이 호르몬 중단요법보다 환자의 삶의 질을 높여주는 등의 임상적 유용성이 있는 점과 기존의 투여대상 중 “수술 후 추적검사에서 4주간 T4 중단 후 전신 스캔검사를 시도하는 중에 T4 중단으로 인해 객관적으로 갑상선 기능 저하에 따른 심한 부작용이 입증된 환자” 문구가 객관적이지 않은 점을 감안하여별도의 대상을 언급하지 않기로 하고 투여대상 문구를 삭제함.

⑤ 뇌하수체 기능 저하 환자의 경우에는 호르몬 중단요법으로는 TSH 수치가 올라가지 않기 때문에 인정횟수 초과분에 대해서는 사례별로 인정함.

   


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